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研究藥品知識產(chǎn)權的現(xiàn)實意義

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(一)有利于促進新藥研發(fā)
藥品知識產(chǎn)權法律制度的完善有利于促進新藥研發(fā),從而提高國民的健康水平,是構建和諧社會的重要因素。眾所周知,藥品是一種針對性強、替代性差的商品,而人類的疾病譜在不斷發(fā)生變化,現(xiàn)在對人類健康乃至生命危害最大的疾病基本都是晚近出現(xiàn)的,所以藥品是一種對創(chuàng)新要求很高的商品。只有針對新的疾病不斷研發(fā)新藥,才能保證人類的生息繁衍,因而在藥品領域實施保護創(chuàng)新的知識產(chǎn)權法律制度,具有關乎國計民生的重要意義。
(二)有利于提升制藥產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新能力
藥品知識產(chǎn)權保護制度的完善有利于提升制藥產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新能力,促進制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,同時也為我國高技術產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供良好的示范。制藥產(chǎn)業(yè)不僅與人的生命、健康息息相關,還可以帶來巨額的利潤,是當今世界公認的發(fā)展速度快、市場潛力大和經(jīng)濟回報高的技術先導型產(chǎn)業(yè)。我國是一個擁有13億人口的國家,國內(nèi)藥品市場極為龐大,而且,隨著人們生活水平的不斷提高以及人口老齡化的加劇,藥品的需求急劇上升。但我國藥品市場的現(xiàn)狀令人擔憂,從國內(nèi)的藥品市場份額上看,西藥占60%,這些西藥中,國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的藥品只有1/3;在這1/3的國產(chǎn)藥品中,仿制藥高達97%。也就是說,我國的藥品仍以引進和仿制為主,擁有自主知識產(chǎn)權的化學藥品少之又少。而我國具有傳統(tǒng)優(yōu)勢的中藥領域,由于長期以來缺乏對傳統(tǒng)知識的保護意識,中藥知識產(chǎn)權大量流失,日本、韓國等對我國的古方稍加改進后即申請專利,“洋中藥”大舉挺進國際醫(yī)藥市場,例如日本將我國的六神丸稍加改進制成救心丹,年均銷售額在1億美元左右,而且大多在中國市場銷售。
衛(wèi)生部有關人士在談到我國藥品研發(fā)的現(xiàn)狀時,直截了當?shù)刂赋?,我國在世界上有影響力的新藥屈指可?shù),藥品知識產(chǎn)權問題就是主要因素之一,因為藥品知識產(chǎn)權對保護和促進新藥研發(fā)起決定性的作用。當前,我國制藥行業(yè)整體創(chuàng)新能力差,研究水平低,導致眾多企業(yè)將有限的研發(fā)資源集中在低水平、低風險、低收益項目的重復研究上,創(chuàng)新沒有成為藥品研發(fā)的主流方向。在這種情況下,從理論及實踐層面對藥品知識產(chǎn)權問題進行研究,將對我國制定藥品知識產(chǎn)權戰(zhàn)略,制藥產(chǎn)業(yè)能躋身于世界藥品主流市場有所裨益。同時,以藥品為個案的研究,對我國技術先導型產(chǎn)業(yè)的知識產(chǎn)權法律制度架構有所啟迪和助益,將促進我國建設創(chuàng)新型國家法律制度的完善。
(三)有利于制定和完善我國藥品知識產(chǎn)權法律制度
知識產(chǎn)權法律制度在我國運行時間比較短,同發(fā)達國家相比,我國對制定藥品知識產(chǎn)權法律制度從理論到實踐都缺乏相應的準備,從國家到企業(yè)都缺乏一個系統(tǒng)的藥品知識產(chǎn)權戰(zhàn)略思路,也缺乏對藥品知識產(chǎn)權的系統(tǒng)研究。目前,我國的藥品知識產(chǎn)權法律體系是一個多元化、多層級的保護體系。各保護方式的效力、強度和適用范圍都不盡相同,多有交錯乃至矛盾之處,有待深入研究、理順,而本研究將對這一過程有所助益。

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