研發(fā)外包在中國有三大貢獻(xiàn):一是讓世界矚目中國、了解中國;二是帶頭實踐和推廣國際標(biāo)準(zhǔn);三是為中國制藥培養(yǎng)了一批國際一流的研發(fā)人才
本刊記者 高韜/文
25歲的祁鳳君,畢業(yè)于云南大學(xué)應(yīng)用化學(xué)專業(yè),擔(dān)任藥明康德研究員短短4個月期間,就獨立完成了4個庫的化合物合成。
而在半年前,她還僅僅是云南省內(nèi)一名普通的煙草檢測員,每天拿著農(nóng)藥測量儀,百無聊賴地翻動著煙農(nóng)送來的煙葉,掃描其中可能存在的某些農(nóng)藥殘留物含量。
中國式崛起
“我不在面試,就在面試的路上?!彪S著連年擴招的壓力和金融危機的爆發(fā),中國大學(xué)生深陷就業(yè)寒冬。
但迅速發(fā)展的CRO (contract research organization,合同研究組織)行業(yè),依然給祁鳳君這樣的畢業(yè)生提供了數(shù)以萬計的就業(yè)機會。
藥明康德新藥開發(fā)有限公司(NYSE: WX)董事長兼首席執(zhí)行官李革對此有著深刻的感概:“就在六七年前,國內(nèi)學(xué)化學(xué)的人并不容易找到本專業(yè)的工作。但是在藥明康德內(nèi),很多化學(xué)專業(yè)的碩士、博士找到了本專業(yè)的工作?!?
在如何利用新藥研發(fā)規(guī)模優(yōu)勢的問題上,李革有個“以二當(dāng)一”的心得?!皬睦碚撋蟻碚f,以前需要一人一年的開發(fā)工作量,現(xiàn)在有可能在兩個人的情況下,變?yōu)榘肽甑拈_發(fā)工作量?!彼f。
利用國內(nèi)豐富的人力資源,是李革回國的創(chuàng)業(yè)動力?!霸诿绹滤庨_發(fā)的成功率卻只有0.1%,比太空技術(shù)的成功率還低。因為新藥需要合成大量新的化合物,而美國人力資源是有限的。”
他以藥明康德毒理副總裁徐堅為例:“徐堅在毒理學(xué)方面有十余年的經(jīng)驗,但在美國公司時,手下有20多人的開發(fā)團隊就算不錯了。而在藥明康德,他手下可以有200多人的技術(shù)團隊,再加上有技術(shù)和實驗室條件,大大增加了合成新化合物的能力,增加了新藥開發(fā)的成功概率?!?
同時,藥明康德的開發(fā)人員每年都在大幅增加?!督?jīng)濟學(xué)家》統(tǒng)計,從2000年到2007年,藥明康德人數(shù)增長了8倍。到2008年初,藥明康德?lián)碛?700人的國內(nèi)開發(fā)團隊,再加上美國子公司AppTec逾300人的開發(fā)隊伍,科研能力相當(dāng)可觀。
2008年11月18日上午9時,在化學(xué)學(xué)院101報告廳,云南大學(xué)化學(xué)科學(xué)與工程學(xué)院2005級輔導(dǎo)員傅悅以這樣的開場白來評價藥明康德:“這是該公司自2005年以來連續(xù)四年來云南招聘,我院是省內(nèi)唯一一家合作單位。而且該公司位于蘇州吳中經(jīng)濟開發(fā)區(qū)的亞洲最大的GLP藥物安全評價研究中心即將投入運營,金山合全藥業(yè)二期擴建項目竣工在即,這更引起了畢業(yè)生同學(xué)的關(guān)注?!蔽顼埡笕齻€小時內(nèi),藥明康德即快速敲定該學(xué)院的10余名研究生和10余名本科生。
李革對此評論道:“我們存在的理由其實很簡單,就是充分利用中國的人才資源為世界醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)?!?
中國的人才資源,為藥明康德提供了崛起的腳本。2000年底,藥明康德新藥開發(fā)有限公司從上海起步;2007年8月,該公司登陸紐交所;2008年初收購美國一家企業(yè),更讓同行刮目相看。藥明康德的主要業(yè)務(wù)是向世界各地的生物制藥企業(yè)提供實驗室研發(fā)和研究生產(chǎn)服務(wù),服務(wù)領(lǐng)域涉及小分子、大分子和醫(yī)療器械等多個領(lǐng)域。
目前,藥明康德和100多家國際一流的制藥巨頭、生物技術(shù)公司建立長期穩(wěn)定的業(yè)務(wù)關(guān)系,其中包括19家全球排名前20位的制藥公司,8家排名前10位的生化制藥公司。對于制藥巨頭們而言,藥明康德是一個相當(dāng)靈活的外包合作伙伴,與該公司合作不僅服務(wù)優(yōu)質(zhì),而且價格極具競爭力。
中國優(yōu)勢
在牛津大學(xué),據(jù)說新生們的“二十二條軍規(guī)”(注意事項)有一條是這樣的:珍惜生命,遠(yuǎn)離生物系。“距離他們遠(yuǎn)遠(yuǎn)的,如果你想活著畢業(yè)的話?!币幻袊芯可鷦傄蝗胄?,就被他的清華師兄如此勸告道。 這來自于兩年前的一次炸彈驚魂。
2007年2月26日 ,一名教職員工在牛津大學(xué)坦普爾頓學(xué)院內(nèi)發(fā)現(xiàn)了兩顆燃燒彈。警方隨即封鎖現(xiàn)場,并派出拆彈專家。人們猜測,這與一家美國極端動物保護(hù)組織可能有關(guān)。一個美國動物保護(hù)主義者團體“反咬”(Bite Back)此前發(fā)布消息稱,因為牛津大學(xué)準(zhǔn)備修建新的生物實驗室,他們將對牛津大學(xué)實施縱火行動。英國方面如臨大敵,展開大規(guī)模搜查,最終發(fā)現(xiàn)燃燒彈被安裝在一棟很少使用的附屬建筑上。
由于動物權(quán)益組織在歐美勢力的日益強大,藥品公司在美國、歐洲和印度等地建造或擴展動物實驗室的難度越來越大。但在中國,從中國官方到中國企業(yè)都在動物權(quán)益上給予了重視,使其獲得了動物保護(hù)者的認(rèn)同。相比西方,這成了中國制藥公司的一大優(yōu)勢。
2008年12月18日,藥明康德宣布其上海嚙齒類動物實驗中心榮獲國際實驗動物評估和認(rèn)可管理委員會(AAALAC)認(rèn)證。國際實驗動物評估和認(rèn)可管理委員會是一個私營的非政府組織,它通過自愿評估和認(rèn)證計劃促進(jìn)在科學(xué)領(lǐng)域人道對待動物。經(jīng)過全面的現(xiàn)場評估,國際實驗動物評估和認(rèn)可管理委員會認(rèn)證藥明康德的嚙齒類動物實驗中心完全符合動物護(hù)理及實驗行為的最高標(biāo)準(zhǔn)。
李革對此評論道,“獲得世界領(lǐng)先的針對實驗動物護(hù)理以及使用認(rèn)證的獨立機構(gòu)的褒獎,我們感到非常高興。同時,對國際實驗動物評估和認(rèn)可管理委員會發(fā)布的報告感到無比自豪。國際實驗動物評估和認(rèn)可管理委員會的認(rèn)可給予了我們足夠的信心成為業(yè)界翹楚。”
“沒有動物實驗,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、藥學(xué)根本沒法發(fā)展?!敝猩酱髮W(xué)附屬第一醫(yī)院王長希教授的開明態(tài)度,代表了中國的商業(yè)務(wù)實精神。
就動物供應(yīng)而言,中國是個絕佳的地方,中國是世界上最大的實驗用猴和犬類的供應(yīng)國。世界的大醫(yī)藥公司都打算在中國建設(shè)自己的藥品研究和開發(fā)中心,而中型醫(yī)藥公司將動物實驗或臨床前試驗外包給中國的數(shù)量非常多。到2008年,中國的臨床前動物試驗產(chǎn)業(yè)將在去年20億美元的基礎(chǔ)上翻一番。中國是世界上最大的實驗用猴和犬類的供應(yīng)國。據(jù)顧問公司Ernst & Young LLP估計,兩個月期藥物毒性測試的靈長類活體實驗在中國僅需2萬美元,不到美國所需十分之一。
新藥研發(fā)夢想
在藥明康德,年輕研究員的研發(fā)動作可能具有重復(fù)性,但是他們每一次的動作都帶著不同的思考?!斑@里的年輕科學(xué)家可能會為一個全新藥物的發(fā)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。這是中國創(chuàng)造不是中國制造。”他強調(diào)說。
他對藥明康德的戰(zhàn)略規(guī)劃就是,要建立一套類似微軟WIDOWNS一樣的新藥研發(fā)服務(wù)平臺。藥明康德根據(jù)不同客戶的需求,提供的研發(fā)服務(wù)可以從藥物前體發(fā)現(xiàn)到最后噸級合成工藝的每個環(huán)節(jié)。目前公司已經(jīng)有2700多人的科研團隊,超過很多科研院所的人數(shù)。每天大概有400多個項目在同時進(jìn)行,小到做一個化合物的項目,大到做上噸的原料藥,項目的研發(fā)周期也由一個月到一兩年不等。
藥明康德的發(fā)展速度,無論在競爭對手還是合作者看來,都令人感到吃驚。近年來,美、歐制藥巨頭大幅裁員,并將研發(fā)實驗室移師中國,而以藥明康德為首的中國研發(fā)企業(yè)卻在不斷茁壯成長。
“研發(fā)外包在中國有三大貢獻(xiàn):一是讓世界矚目中國、了解中國;二是帶頭實踐和推廣國際標(biāo)準(zhǔn);三是為中國制藥培養(yǎng)了一批國際一流的研發(fā)人才?!?中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會常務(wù)副會長于明德說。
李革對公司的研發(fā)實力很有信心,“就以小分子藥開發(fā)為例吧,我們現(xiàn)在已經(jīng)成為全球開發(fā)人員最多的企業(yè)?!?
的確,坐擁人力資源優(yōu)勢(1697.885,3.78,0.22%,吧)的藥明康德并未淡化為中國市場開發(fā)新藥的使命感,而是結(jié)合中國市場現(xiàn)狀,制定了適合中國國情的新藥研發(fā)策略。藥明康德科研人員不斷積累藥物研發(fā)經(jīng)驗和技術(shù),保持與國際新藥研發(fā)動態(tài)的同步跟蹤,根據(jù)不同項目特點,與國外客戶適時地展開深度合作,共同分享經(jīng)驗和科研成果。尤其在SARS災(zāi)害突然襲擊的時刻,藥明康德更是迅速應(yīng)對,牽頭美國著名生物公司PTC Therapeutics共同開發(fā)抗“非典”藥物,體現(xiàn)了藥明康德的國際團隊協(xié)作能力。
不僅僅要為自家的糧草著想,作為領(lǐng)頭羊,藥明康德也有責(zé)任為中國挖掘、培養(yǎng)更多的人才。2008年12月7日 ,第二屆“藥明康德生命化學(xué)研究獎”頒布。為了促進(jìn)我國化學(xué)、生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)領(lǐng)域的科技進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)發(fā)展,2007年2月,經(jīng)中華人民共和國科技部國家科學(xué)技術(shù)獎勵工作辦公室的嚴(yán)格審定和正式批準(zhǔn),藥明康德新藥開發(fā)有限公司設(shè)立了“藥明康德生命化學(xué)研究獎”,旨在獎勵中國境內(nèi)從事化學(xué)、生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)以及相關(guān)科技領(lǐng)域的研究并取得突出成就的中國籍優(yōu)秀學(xué)子和中青年科技人才。
第二屆評獎領(lǐng)域為藥物臨床前藥理毒理學(xué),評獎過程中收到了數(shù)十篇參選論文,經(jīng)過評委們公開、細(xì)致、嚴(yán)格的評審之后,12位獲獎?wù)呙摲f而出。
2008年1月,藥明康德宣布斥資近 1.6億美元收購美國AppTec公司,這是美國一家為生物醫(yī)藥及醫(yī)療儀器公司提供藥物測試、合同研究及研發(fā)的服務(wù)公司。
“收購AppTec后,藥明康德的研發(fā)業(yè)務(wù)覆蓋了化學(xué)醫(yī)藥、生物制藥及醫(yī)療儀器?!贝舜问召徱彩顾幟骺档逻M(jìn)一步成為全球業(yè)務(wù)種類較為齊全的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包公司之一。